Inhoudsopgave
- 1 Wat staat er in de Geneesmiddelenwet?
- 2 Welke wet bewaakt de kwaliteit van de geneesmiddelenvoorziening en wat staat er in die wet?
- 3 Wat vind je in een Medicatiebewakingssysteem?
- 4 Welke wetgeving is van toepassing bij het delen van medicatie?
- 5 Wat is de definitie van een geneesmiddel?
- 6 Welke wetten zijn van toepassing bij het toedienen van medicatie?
Wat staat er in de Geneesmiddelenwet?
De Geneesmiddelenwet (2007) regelt in Nederland zaken rondom de productie, de handel, het voorschrijven en verstrekken van geneesmiddelen. De wet bevat ook voorschriften om een veilig gebruik van geneesmiddelen te stimuleren. De Geneesmiddelenwet vervangt de Wet op de geneesmiddelenvoorziening (WOG) uit 1963.
Welke wet bewaakt de kwaliteit van de geneesmiddelenvoorziening en wat staat er in die wet?
Voluit heet de wet WET van 28 juli 1958, houdende nieuwe regelen nopens de geneesmiddelenvoorziening en de uitoefening der artsenijbereidkunde en kwam in de plaats van de wet van 1 juni 1865 regelende de uitoefening der artsenijbereidkunde.
Wat betekent GNW?
Geneesmiddelenwet | Wetten in ons toezicht | Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.
Welke middelen vallen niet onder de Geneesmiddelenwet?
UA-middelen (verkoop Uitsluitend via Apotheek) AV-middelen (Algemene Verkoop, vrije verkoop). Geneesmiddelen met de AV-status zijn geneesmiddelen met een verwaarloosbaar risico waardoor deskundig toezicht bij de verkoop niet nodig is. UAD-middelen (verkoop Uitsluitend via Apotheken en Drogisterijen).
Wat vind je in een Medicatiebewakingssysteem?
Dit systeem controleert bovendien het geneesmiddelgebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Verder wordt het systeem toegepast om doelmatig antibioticumgebruik in het ziekenhuis en om juist geneesmiddelgebruik bij sondevoeding en slikproblemen te monitoren.
Welke wetgeving is van toepassing bij het delen van medicatie?
De Geneesmiddelenwet regelt onder andere het veilig gebruik van geneesmiddelen. Enkele voorbeelden: Artsen en apothekers moeten ernstige bijwerkingen van medicijnen melden. Het voorschrijven van medicijnen via internet is aan speciale regels gebonden.
Hoe kun je zien of een geneesmiddel de juiste kwaliteit heeft?
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de kwaliteit en veiligheid van medicijnen. De inspecteurs van de IGJ doen jaarlijks vele inspecties bij farmaceutische bedrijven om de kwaliteit en veiligheid van medicijnen te bewaken.
Waar moet een geneesmiddel aan voldoen?
Een fabrikant heeft een vergunning nodig van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) of van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) om een medicijn op de markt te mogen brengen. Het CBG of het EMA moeten het nieuwe medicijn eerst goedkeuren en registreren.
Wat is de definitie van een geneesmiddel?
geneesmiddel: een substantie of een samenstel van substanties die bestemd is om te worden toegediend of aangewend voor dan wel op enigerlei wijze wordt gepresenteerd als zijnde geschikt voor: 1°. het genezen of voorkomen van een ziekte, gebrek, wond of pijn bij de mens, 2°.
Welke wetten zijn van toepassing bij het toedienen van medicatie?
Wat regelt de Opiumwet?
De Opiumwet verbiedt het bezit van bepaalde middelen die staan vermeld op lijst l en ll van de Opiumwet. Het vervaardigen, bereiden, bewerken, verwerken, verkopen, afleveren, verstrekken en vervoeren ervan is ook verboden. Het gebruik van Opiumwet-middelen voor medische en wetenschappelijke doeleinden mag wel.
Wat houdt medicatiebewaking in?
Medicatiebewaking (ook geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd) is het controleren van de veiligheid van geneesmiddelen en van combinaties van meerdere geneesmiddelen. Bij de veiligheid van een geneesmiddel speelt de geregistreerde registratietekst een hoofdrol.