Inhoudsopgave
Hoe lang duurt het om een geneesmiddel te ontwikkelen?
De ontdekking, ontwikkeling en op de markt brengen van een nieuw geneesmiddel neemt jaren in beslag. Gemiddeld duurt het twaalf tot veertien jaar vooraleer een molecule een verkoopbaar medicijn wordt. Het is niet alleen een langdurig, maar ook risicovol en duur traject, zonder garanties op slagen.
Hoe wordt een geneesmiddel ontwikkeld?
Klinische proeven Wat is de optimale dosis? Zijn er bijwerkingen en welke zijn deze dan?” enzovoort. Klinische proeven gebeuren eerst met gezonde vrijwilligers en vervolgens met patiënten die beantwoorden aan specifieke criteria. Klinische trials worden meestal gevoerd in samenwerking met de farmaceutische industrie.
Hoe wordt een nieuw medicijn op de markt gebracht?
Om een geneesmiddel voor mensen op de markt te kunnen brengen, heeft een farmaceutisch bedrijf een handelsvergunning nodig. Er zijn twee soorten handelsvergunningen die kunnen worden aangevraagd voor een geneesmiddel: een nationale handelsvergunning en een Europese handelsvergunning.
Hoe noem je iemand die medicijnen ontwikkelt?
Farmaceuten specialiseren zich in het signaleren en afhandelen van medicatiegerelateerde zaken, het beoordelen van medicijnen op veiligheid en werkzaamheid, productzorg en assortimentsbeheer, en het verstrekken van voorlichting.
Wat is een handelsvergunning?
Als het CBG een geneesmiddel heeft beoordeeld en overgaat tot registratie dan wordt er een handelsvergunning verstrekt. Er zijn twee handelsvergunningen die kunnen worden aangevraagd voor een geneesmiddel: een nationale handelsvergunning of een Europese handelsvergunning.
Hoe lang blijft een patent geldig?
Het duurt in Nederland na indiening van de aanvraag in de regel 18 maanden tot het octrooi (automatisch) wordt verleend. Het octrooi is geldig vanaf de verleningsdatum. Uw octrooi blijft gelden tot maximaal 20 jaar na de indieningsdatum.
Hoe lang duurt een klinische studie?
In klinische fase 1 (duur: 1-2 jaar) worden nieuwe therapieën in toenemende hoeveelheden aan gezonde proefpersonen of aan patiënten toegediend. Hiermee wordt vooral getest op veiligheid. Wanneer een therapie veilig bevonden is, wordt ze getest in klinische fase twee (duur: 2-3jaar) om de meest optimale dosis te vinden.