Inhoudsopgave
Wat moet er in een informed consent?
‘Informed consent’ betekent in de eerste plaats dat de arts de patiënt op een begrijpelijke en zo volledig mogelijke wijze informeert over de voorgestelde behandeling. Onder behandeling worden alle medische verrichtingen verstaan die de arts uitvoert, inclusief onderzoek en nazorg.
Wie mag informed consent tekenen?
9. Wie van het studieteam mag het informed consent ondertekenen? Dit moet gedaan worden door de persoon die de informatie over de studie geeft aan de deelnemer. Dit is in vele gevallen een arts, maar dit is niet verplicht.
Wat moet er in een toestemmingsverklaring staan?
Geïnformeerd wil precies dat zeggen: de betrokkene moet weten waar hij/zij toestemming voor geef en aan wie, welke persoonsgegevens er verwerkt worden, voor welk doel en hoe lang. Bovendien moet er ook geïnformeerd worden over het recht de toestemming weer in te mogen trekken.
Hoe stel je een informed consent op?
Daarom vraag je van tevoren om hun informed consent. Je legt aan de respondenten uit wat je onderzoek inhoudt, wat hun rol binnen het onderzoek zal zijn en wat de eventuele gevolgen van deelname zijn. Vervolgens vraag je of ze instemmen met deelname aan je onderzoek.
Wat betekent patiënt Consent?
De geïnformeerde toestemming is de goedkeuring die je als patiënt aan je zorgverleners geeft om je gezondheidsgegevens elektronisch en op een beveiligde manier met elkaar te delen.
Hoe schrijf je een toestemmingsbrief?
– Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen of te stoppen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven. – Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken, voor de doelen die in de informatiebrief staan.
Wat is een toestemmingsverklaring AVG?
Toestemming wordt in de AVG in artikel 4 onder 11 gedefinieerd als: “Elke vrije, specifieke, geïnformeerde en ondubbelzinnige wilsuiting waarmee de betrokkene door middel van een verklaring of een ondubbelzinnige actieve handeling hem betreffende verwerking van persoonsgegevens aanvaardt.”
Hoe lang informed consent bewaren?
De direct herleidbare persoonsgegevens (voornamelijk contactgegevens en informed consent) mogen, zolang noodzakelijk, maximaal 10 jaar separaat bewaard blijven. Voor medische gegevens is dit maximaal 15 jaar, na datum laatste publicatie.