Inhoudsopgave
Welke kenmerken wijzen er meestal op dat een bijwerking patiëntgebonden is?
De patiëntgebonden bijwerkingen worden ook wel type-B-bijwerkingen genoemd, waar- bij de B staat voor ‘bizar’, wat het grillige en onvoorspelbare karakter weergeeft. Het zijn de individuele eigenschappen van de patiënt die bepalen of de bijwerking al dan niet op- treedt.
Hoe komt een geneesmiddel in Nederland op de markt?
Om een geneesmiddel voor mensen op de markt te kunnen brengen, heeft een farmaceutisch bedrijf een handelsvergunning nodig. Er zijn twee soorten handelsvergunningen die kunnen worden aangevraagd voor een geneesmiddel: een nationale handelsvergunning en een Europese handelsvergunning.
Welke factor maakt de kans op een bijwerking groter?
Wisselwerking van medicijnen Gebruikt u meer medicijnen? Dan kunnen de medicijnen invloed hebben op elkaar. Hierdoor kunnen de medicijnen minder goed werken. Soms kunnen er dan meer bijwerkingen optreden.
Welke medicijnen veroorzaken benauwdheid?
Type-B-bijwerkingen hebben vaak een ernstig beloop. In dit artikel worden enkele geneesmiddelen waarbij benauwdheid vaak als bijwerking is gemeld besproken: nitrofurantöıne, cholesterolsyntheseremmers, be`tablokkers, acetylsalicylzuur en NSAID’s, ACE-remmers en amiodaron.
Wat is geneesmiddelen handelssysteem?
Volgens de Geneesmiddelenwet mag een geneesmiddel alleen afgeleverd of ter hand gesteld worden als er in Nederland een handelsvergunning (registratie) is verleend. Er zijn uitzonderingen, waaronder levering op artsenverklaring en het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers.
Hoe lang duurt het voordat een medicijn op de markt komt?
Eerst controleren het European Medicines Agency (EMA) en het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de resultaten van het onderzoek. Dat proces duurt gemiddeld 6 maanden tot een jaar en heet de ‘registratie fase’.
Wat betekent het als bijwerkingen zeer vaak voorkomen?
Dit betekent dat het medicijn nog beter in de gaten wordt gehouden. Dit betekent niet dat het medicijn onveilig is. Vaak gaat het om een nieuw medicijn en is nog niet zoveel bekend over bijwerkingen. Of het gaat om een medicijn waarvan weinig bekend is als mensen het voor een langere tijd gebruiken.