Inhoudsopgave
Wie mag medische hulpmiddelen verkopen?
Daarom moeten ze voldoen aan wettelijke eisen die gelden in de hele Europese Unie (EU). Belangrijke onderdelen hiervan de risicoclassificatie, (klinisch) onderzoek, en de CE-markering. Pas als een medisch hulpmiddel aan de wettelijke eisen voldoet, mag een fabrikant het op de markt aanbieden.
Wat valt onder MDR?
Sinds 26 mei 2021 geldt nieuwe Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR). Dit kan betekenen dat een product in een andere risicoklasse kan vallen dan voorheen en daarom moet voldoen aan strengere veiligheids- en kwaliteitseisen.
Waar kan ik medische spullen kopen?
Medische artikelen Je vindt medische zorgartikelen bij Vegro. Bekijk ons assortiment met elektrische spierstimulatie, vernevelaars, nierbekken disposables, Tens apparaten, uitzuigkatheters, stethoscopen en overige medische hulpmiddelen.
Wat zijn medische hulpmiddelen?
Medische hulpmiddelen zijn producten die vallen onder de Wet op de medische hulpmiddelen. In de praktijk komt dat neer op alle apparatuur, software en gebruiksartikelen in de zorg met de uitzondering van geneesmiddelen.
Hoe worden hulpmiddelen vergoed?
Hulpmiddelen die je nodig hebt voor behandeling, verpleging, revalidatie en verzorging, worden vergoed door de basisverzekering van je zorgverzekering. Dit gaat bijvoorbeeld om een verstelbaar bed, een hoortoestel of incontinentiemateriaal. Sommige middelen vallen onder je verplichte eigen risico.
Welke producten vallen onder MDR?
Sommige producten vielen eerder niet onder de regelgeving voor medische hulpmiddelen, maar nu wel. Bijvoorbeeld gekleurde contactlenzen, rimpelvullers voor cosmetisch gebruik of apparatuur voor liposuctie. Deze productgroepen staan omschreven in bijlage XVI van de verordening medische hulpmiddelen (MDR).
Welke hulpmiddelen vallen onder de MDR?
FAQ nieuwe regels medische hulpmiddelen (MDR)
- vanaf 26 mei 2021 voor medische hulpmiddelen zoals naalden en MRI-scanners;
- vanaf 26 mei 2022 voor medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD’s), zoals bloed- en zwangerschapstesten.
Wat is een medisch hulpmiddel FAGG?
Definitie Een medisch hulpmiddel is een gezondheidsproduct. Het heeft zijn medische werking te danken aan een mechanisch middel. Er bestaan veel verschillende producten die aan deze definitie beantwoorden.
Is maandverband een medisch hulpmiddel?
Aangezien tampons, maandverband en inlegkruisjes gecategoriseerd worden als medische hulpmiddelen, vereist de FDA niet dat merken hun ingrediëntenlijst delen.
Welke hulpmiddelen worden vergoed door Wmo?
Deze hulpmiddelen worden vergoed vanuit de Wet maatschappelijke ondersteuning (Wmo). Hierbij gaat het middelen als een traplift, scootmobiel of rolstoel. De gemeente bepaalt samen met jou welke middelen en/of ondersteuning je precies nodig hebt.